Ginger Smith asszony tölti be a T&T Scientific minőségbiztosítási igazgatójának létfontosságú szerepét

A T&T Scientific izgatottan várja, hogy újabb kritikus szakértővel bővítse vezetői csapatát, és bemutathassa Ginger Smith asszonyt, új minőségbiztosítási igazgatóját. Szerencsések vagyunk, hogy lelkesen csatlakozott szervezetünkhöz, hogy azonnal betölthesse ezt a létfontosságú vezetői szerepet.

Mielőtt csatlakozott volna a T&T Scientifichez, Smith asszony a biotechnológiai gyártás területén projekteket és kutatásokat irányított, közvetlenül az Egyesült Államok, Kanada és Európa (ECHA) szabályozási tanácsadóival együttműködve. Ms. Smith a vezetői vezetés, a belső Tudományos Orvosi Tanácsadó Testület és a vezetés minden szintjén együtt dolgozott a munkafolyamatok, projektek és vállalati szabályzatok kialakításában. Együttműködött az egyes részlegekkel, hogy pontos jelentéseket szerezzen be, és reális ütemtervet és eredményeket hozzon létre a tudományos teszteléssel kapcsolatban.

• A biotechnológiai termékcsalád hatékonyságán és biztonságosságán alapuló kutatás
• Hazai és nemzetközi laboratóriumi vizsgálatok szervezése
• Folyamatos laboratóriumi vizsgálati projektek szervezése a Good Laboratory Practices (GLP) szabványok szerint
• Kutatások révén az egész vállalatra kiterjedő szabályozási szabványokat hozott létre
• Kommunikáció és projektek elősegítése a vállalat Tudományos és Orvosi Tanácsadó Testületével
• Projektfeladatokat delegál az illetékes osztályokhoz és tanácsadókhoz
• Biztosítsa a projekt- és termékfejlesztéshez szükséges kutatást, tesztelést és erőforrásokat
• Kapcsolatok kialakítása az élelmiszer-gyártási, orvosi és állatorvosi tudományágakkal, hogy kutatási javaslatokat készítsen az ipar igényeinek megfelelően
• Létrehozott munkafolyamat-folyamatok és felügyelt vállalati szabályzatok, beleértve az NDA szabályzatokat is
• Ellenőrzött és biztosított szabályozási dokumentumok kidolgozása és végrehajtása, beleértve az EPA által előírt dokumentumokat, az FDA tervezési felügyeletét és az OSHA által szabályozott biztonsági adatlapokat
• Beszállítói kapcsolatok fejlesztése a vállalati képességek javítása érdekében
• Figyelje a marketing és értékesítési nyelvet a szabályozási megfelelés biztosítása érdekében
• Továbbfejlesztett vállalati szállítási protokoll a környezetre érzékeny minták szállításához a hazai és nemzetközi szállítási előírásoknak megfelelően

Egy másik értékes tapasztalattal egy évben mikrobiológusként, valamint terep- és labortechnikusként dolgozott a Microbac Laboratories-nál, kiterjedt helyszíni mintavételezéssel, részletes folyamatelemzéssel és célzott biztonsági ajánlásokkal az éttermektől a nagy élelmiszer-előállítási műveletekig.

- Részletes mintavétel/mintavétel az élelmiszer-előállító és összeszerelő sorokról, valamint a főzőberendezésekről, a higiéniai alkatrészekről és a támogató rendszerekről a veszélyes mikrobiális növekedés jelenlétének azonosítása érdekében

- A létesítmények jobb megfelelése a biztonsági, USDA, FDA, OSHA és egyéb irányelveknek a folyamatok folyamatos értékelésével és a trendek és előrehaladás nyomon követésére szolgáló pontos dokumentáció kidolgozásával

#vezetés #fda #marketing #biotechnológia #csapat #tervezés #eladás #dátum #tudomány #gyártás #orvosi #project #menedzsment #minőségbiztosítás #tesztelés #élelmiszergyártás #gyógyszergyártás #cdmo #biztonság #Kanada