A T&T Scientific Add új műveleti vezetője a partnerségek végrehajtásának, a GMP-gyártásnak, valamint az új összetételű és gyártási technológiáknak a hatékonyságának, eredményességének és minőségének javítása érdekében

Nagy örömünkre szolgál, hogy bemutathatjuk a T&T Scientific új operatív vezetőjét, Dr. Venkata M. Yenugondát, aki az egyik legkorábbi kutatócsoport tagja a világon, amely a génterápiákon dolgozott célzott szállítással Ph.D. fokozata alatt. és posztdoktori a gyógyszertudományból. Dr. Yenugonda az LNP gyógyszerkutatásban és -szállításban kiváló vezető, aki széles körű tapasztalattal rendelkezik a tudomány, a technológia, az üzleti és a menedzsment szektorban. Dr. Yenugonda a Saint John's Cancer Institute tudósi és professzori pályafutása során megmutatta erős ítélőképességét és döntéshozatali készségeit a K+F programokon belüli kritikus go/no-go döntések kontextusában. A legkorszerűbb LNP platformtechnológiák és automatizálás erősen motivált és hipotézisek által vezérelt alkalmazása összetett tudományos problémák innovatív megoldásaihoz több gyógyszerprojekt fázisában, beleértve az ólomfelderítést, az ólomoptimalizálást és az IND-t lehetővé tevő tanulmányokat. Tapasztalt és jártas az üzletfejlesztési tevékenységekben is, beleértve az akadémiai/gyógyszerészeti/CRO együttműködéseket, valamint a belső engedélyezési és partnerségi lehetőségek értékelését. Alapos munkaismerettel és minősítéssel rendelkezem a gyógyszerfejlesztési folyamatban, beleértve a nem klinikai farmakológiát, a CMC-t, a gyógyszeranyagot (API), valamint a gyógyszerterméket és az IND alkalmazási keretrendszert. 3 kiadott amerikai szabadalomban, 2 PCT-ben, 1 ideiglenes szabadalomban és 30 elfogadott kéziratban szerepel.

VÁLASZTOTT EREDMÉNYEK

Hozzájárulások a tudományhoz

  • Vezessen nagy hatású kutatást az LNP-bejuttatással kapcsolatos kutatási programokban, beleértve a lipidfelfedezést (kémia, SAR, nagyléptékű gyártás a GMP-szabványoknak megfelelően (reprodukálhatóság stb.), a lipidkészítmények DOE-optimalizálását és minőség-ellenőrzési vizsgálatokat a jellemzéshez (méret és PDI, töltés és morfológia), preklinikai értékelés (speciális farmakológiai és toxikológiai vizsgálatok, stabilitási vizsgálatok) és STED-paraméterek a hasznos terhelés farmakodinamikájának optimalizálására (sejtfelvétel, szubcelluláris forgalom és eloszlás), IND-t lehetővé tevő vizsgálatok (GLP toxikológia és CMC).Ph.DD a lipidekből Gyógyászati ​​kémia kiváló tudományos hozzájárulással az új LNP felfedezéséhez és a készítmény optimalizálásához, a folyamatfejlesztéshez és a különféle hasznos terhelések (plazmid DNS, siRNS és kis molekulák) szállításához, szakértői értékelés publikációival (PMID: 30936695, 30223393, 20050668) , 19157538, 18347143, 15509171, 15267233, 11708919), szabadalmak és prezentációk.
  • Számos díjat kapott a kis molekulájú gyógyszerkutatásban és az LNP gyógyszerbejuttatási kutatásában való közreműködésért, beleértve a legjobb kutatási díjat a doktori képzés során, az ACS SciMix poszter előadást, az SNO/EANO meghívott poszter előadást, a Gordon kutatási konferencia utazási díját, valamint nemzeti akadémiája
  • Vezetett csapat az első osztályú, nem glicerin alapú kationos lipidek kifejlesztésére, amelyek a kereskedelemben kaphatókhoz képest jobb génszállítási hatékonysággal rendelkeznek.
  • Befejeződött az iparági együttműködési projekt, amelynek célja egy kationos lipoplex (sikiminsav) fejlesztése célzott dendritesejt alapú DNS vakcinázáshoz. Társfeltalálója vagyok egy közös USA-nak, amely megadta a szabadalmat
  • Első alkalommal bizonyították, hogy az egyetlen glikozilált kationos lipowák elegendőek a hasznos terhek (gének) a májba való eljuttatásához, az FDA által jóváhagyott, komplex, többértékű glikozilált (tri-GalNAC) máj célzott bejuttatásához.
  • Fejlesszen ki anti-HER2 siRNS immunoliposzómákat a célzott HER2 által expresszált emlőrákhoz
  • Tapasztalattal rendelkezem a GLP és GMP szabványok terén a klinikailag aktív lipid alapú nanokomplex (SGT-53, NCT02340156) készítmények nagyszabású előállításában a SynerGene Therapeutics, Inc.-vel együttműködve.
  • Az injektálható olaj alapú olaj alapú nanoemulziós formulával (SFCR001) rendelkező IND csomag CMC komponensében szerzett tapasztalat.
  • Erős biológiai és transzlációs kutatási háttér, valamint többfunkciós lipid gyógyszerkémiai és farmakológiai tapasztalat lehetővé teszi számomra, hogy innovatív betegközpontú és tudományvezérelt liposzóma gyógyszer-termékfejlesztési szűrést tervezhessek.

Hozzájárulás a menedzsmenthez és a vezetéshez

  • Függetlenül felépítette a gyógyszerkutatási és nanomedicina kutatási programot a Saint John's Cancer Institute-ban a tudomány által vezérelt legkorszerűbb LNP szintézissel és jellemzéssel
  • Sikeres coaching, mentorálás, valamint egyének és csapatok fejlesztése a hosszú távú szervezeti képesség kiépítése érdekében. Több mint egy tucat diákot képezett sikeresen különböző szinteken, főiskolai gyakornokoktól, végzős hallgatóktól, technikusoktól és posztdoktoroktól.
  • Kiváló kritikai gondolkodás és tudományos érzék, bizonyítottan képes összetett adatok elemzésére, értelmezésére és (szóban és írásban) közlésére, valamint ezeknek a programra és szabályozási stratégiára gyakorolt ​​hatására.
  • Vezető kutató több innovatív központi idegrendszeri/onkológiai gyógyszerszállítási (LNP) támogatási javaslatnál, a kezdetektől a vezetők optimalizálásáig, és közel 2 millió dolláros alap gyűjtéséig.
  • Az SJCI LNP gyógyszerbeadási projektjeinek projektvezetője, amelyek olyan quadrugsy gyógyszereket szállítanak, mint az IND liposzómás gyógyszerek és nukleinsav termékek a két terápiás területen, beleértve az onkológiát és
    • A csapat vezette, és közvetlenül fedezte fel az első generációs ALK Inhibitor liposzómális nanoformulációt.
    • A csapat vezette, és közvetlenül fedezte fel a tumorra célzott liposzómális gyógyszer/siRNS-készítményeket máj, prosztata és
    • A csapat vezette, és közvetlenül fedezte fel az agy számára készült nano liposzómás gyógyszerkészítményt
  • Széleskörű tapasztalat a kémiai és farmakológiai amerikai belföldi és nemzetközi CRO-partnerekkel való kapcsolattartásban, tudományos útmutatás nyújtásában és irányításában.
  • Felügyelte a nem klinikai farmakológiai értékeléseket, beleértve az ADME-t, a DMPK-t, a biológia-specifikus PD-t, PK/PD-t és a biológiai eloszlási kutatás-fejlesztési programokat több gyógyszerprojekt fázisban, beleértve az ólomfelderítést, az ólomoptimalizálást és az IND engedélyezését.
  • A Saint John's Health alapítvány startup csomag díjának kitüntetettje a gyógyszerkutatási és nanomedicina kutatási program felépítéséért 

Tanúsítványok

  • Biopharmaceutical Development Certified Professional (BDCP) és Pharmaceutical Development Certified Professional (PDCP) a The Center for Professional Innovation & Education Inc-től (CfPIE), Malvern, PA, az alábbi kurzusok sikeres létrehozása
    • Átfogó áttekintés a gyógyszer- és biotechnológiai termékek FDA szabályozási megfelelőségéről
    • ADME, PK/TK és Drug Metabolism in Drug Discovery and Development
    • A gyógyszerfejlesztési folyamat a koncepciótól a piacig
    • A CMC szakasz előkészítése NDA-k/IND-ok/CTD-k számára
  • Tanúsítvány a Klinikai Farmakológia alapelveiről az NIH Klinikai Kutatási Hivatalától
  • Tanúsítvány a klinikai kutatás alapelveibe és gyakorlatába való bevezetéshez az NIH Klinikai Kutatási Hivatalától
  • CRISPR tanúsítvány: Génszerkesztő alkalmazások a HARVARD-tól
  • PMP Certification Training képzés a Simplilearntől

Nagy hatású LNP szállítási kutatás:

Több mint 14 év egyetemi területen más iparági együttműködési tapasztalattal, multidiszciplináris LNP-gyógyszer-felfedezési és -szállítási projektek támogatásában, kategóriájában legjobb liposzóma gyógyszerkészítmények gyártásában. Széleskörű tapasztalat az új kationos és ionizálható lipidek felfedezésében a nukleinsav szállításhoz. Tapasztalattal rendelkezem a készítmény optimalizálási szempontjaiban, a transzfekcióban és az újraadagolásban, valamint a szigorú minőségellenőrzési folyamatban és a végső liposzóma gyógyszertermékek ADME/PK jellemzésében, beleértve a hatóanyagot (hasznos teher), a lipideket, a liposzómák nem lipid komponenseit (koleszterin, PEG), Nanoliposzómák inaktív összetevői (pl. pufferkomponensek tapasztaltak a STED (Spreading through and eléri a megfelelő sejteket a célszövetben, transzdukciós hatékonyság) paraméterek alkalmazásában a hasznos terhelés farmakodinamikáját optimalizálva.

Nagy hatású nem klinikai farmakológiai kutatás: A nem klinikai farmakológia (ADME, DMPK, PK/PD, DDI kockázatok) és a toxikológiai módszertanok közötti kölcsönhatás átfogó megértése és képessége a korai és késői stádiumú lipidalapú gyógyszerfejlesztési programok támogatására. Széleskörű tapasztalattal rendelkezik a tudományos útmutatás nyújtásában, valamint az egyesült államokbeli hazai és nemzetközi CRO-partnerek irányításában és menedzselésében a nem GLP és GLP farmakológiai és biztonsági vizsgálatokhoz. Jártas a biológiai eloszlási és bioanalitikai vizsgálati módszerek tervezésében és végrehajtásában biológia-specifikus PD és célfoglaltsági vizsgálatokhoz.

Nagy hatású klinikai gyógyszerfejlesztési kutatás: Professzionális Innovációs és Oktatási Központ (CfPIE) Gyógyszerészeti és biogyógyszerészeti okleveles szakemberként ismerem a szabályozásokat, a legjobb gyakorlatokat és általában a szabályozási irányelveket (ICH, FDA, EMA), valamint a nem klinikai gyógyszerészeti termékfejlesztéssel kapcsolatos szakértői ismereteket. Ezen túlmenően elvégeztem a NIH Klinikai Kutatási Hivatalának Klinikai Farmakológia alapelvei tanúsító tanfolyamát. A Saint John's Cancer Institute transzlációs és klinikai tanácsadó testületének tagjaként áttekintettem a vizsgáló által kezdeményezett és a vizsgáló brosúra dokumentumához kapcsolódó IRB klinikai protokollokat, beleértve a stratégiai tervezést, és szükség szerint korrekciós intézkedéseket kezdeményeztem.

SZAKMAI TAPASZTALAT

Saint John's Cancer Institute, Santa Monica, CA 2016-2022

A kutatás intézet elszánt nak nek a megértés, diagnózis, és a újító kezelés of rák.

Igazgató, Translational Experimental Therapeutics (TET) Kutatási Program, 2018-tól napjainkig egyetemi docens, 2016-tól napjainkig

Fontosabb csapateredmények: 3 szabadalom | 10 Publikáció (Levelező és társszerző) | Közel 2 millió dollár összegű forrás gyűlt össze | Plakátok és meghívott előadások # 10| Poszterdíjak (2) és borítóképek (1) | Stratégiai ipari és tudományos együttműködések # 7

 

  • Felépítettem a TET (korábban Drug Discovery and Nanomedicine) kutatási programot az SJCI-nél, és a célom, hogy együttműködjek belső és külső klinikusokkal, tudósokkal kihívást jelentő gyógyszerkutatási és -szállítási projektekben, hogy maximalizáljam a terápiás hatást és minimalizáljam a terápiás szerek káros hatásait ritka vagy kemény esetekben. -kezelni
  • Erős együttműködő csapatot építettem fel különböző tudományterületeken (orvosi kémia, nano-gyógyszerészet, biológia és farmakológia), hogy időben elérjem a projekt céljait. Hatékonyan menedzseljen és mentoráljon több mint 15 tudóst, beleértve a közvetlen jelentéseket, valamint a felfedezésben és fejlesztésben részt vevő tudományos és CRO együttműködést
  • Létrehozott stratégiai együttműködések innovatív gyógyszerkutatási FTE és FFS programokat indítottak el a CROCRO vezetőivel, köztük a Syngene International, Anthem Biosciencend Eurofins Advinus és DDNSlabs (szintetikus szerves kémiai szolgáltatásokhoz) E,namine Bienta (ADME és PK szolgáltatásokhoz) Reaction Biology, Altogen Labs, TD2 , Crownbio (felfedezőbiológiai szolgáltatásokhoz).
  • Aktívan együttműködik az UCI és az Egyesült Arab Emírségek különböző akadémiai laboratóriumaival (Dr. David Mobley és Jerome Baudry, Computational Drug Discovery), James Graham Brown Cancer Centerrel (Dr. Yoannis Imbert-Fernadez, Breast Cancer), UT Health San Antonio (Dr. Sandeep Burma, Glioblasztóma), Northwestern Lurie Gyermekkórház (Dr. Rintaro Hashizume, gyermekgyógyászati ​​magas fokú glioma), Georgetown Egyetemi Orvosi Központ (Dr. Chris Albanese, prosztata és medulloblasztóma) és a Picower Intézet (Dr. Li-Huei Tsai, Alzheimer-kór). megvalósítani a gyógyszerkutatási biológiát
  • Tagja az SJCI transzlációs és klinikai tanácsadó testületének, és kutatási irányítást biztosít, áttekinti az IRB protokollt, beleértve a stratégiai tervet, kidolgozza és kezdeményezi a korrekciós intézkedéseket.
  • Tervezze meg, hajtsa végre és értelmezze a transzlációs gyógyszerkutatási projekteket az optimalizálási kampány vezetéséhez

.A szabadalmi szellemi tulajdonjogokat védik az innovatív gyógyszerkutatási ötletek és az engedélyezési lehetőségek átvilágítási felülvizsgálata érdekében.

  • Biztosítsa a szabványos működési eljárások (SOP) és a projektműveletek betartását
  • Növelje a finanszírozást azáltal, hogy támogatási kérelmeket nyújt be magánvállalatoknak, nonprofit szervezeteknek és kormányoknak

Georgetown Lombardi Comprehensive Cancer Center, Washington, DC, 2005-2016

Az Egyesült Államok 40 átfogó rákközpontjának egyike, és a tekintélyes Georgetown Egyetemi Orvosi Központ része.

adjunktus, Onkológiai Klinika, 2016-jelenleg

  • Fejlett multidiszciplináris rákkutatás, beleértve a központi idegrendszeri (CNS) rákos megbetegedések és a neurodegeneratív betegségek gyógyítását, innovatív, új kis molekulájú terápiák tervezésével.
  • A rák- és idegtudományi gyógyszerkutatási és -fejlesztési D. programokba beiratkozott hallgatók oktatása.

Kutató oktató (ifjabb kar), Kábítószer-kutató Központ, 2011-2016

  • Megoldatlan szintetikus kémiai problémák mentorálása végzős és mesterképzésben részt vevő hallgatók számára különböző gyógyászati ​​kémiai projektekben.

Dokumentumok elért eredményeitt: A mentorált KUSCO (Korea-USA Tudományos Együttműködés) mesterhallgatók különböző gyógyszerkutatási projektekben, valamint néhány képzett hallgató, akik jelenleg a gyógyszerészeti/biotechnológiai iparban folytatták pályafutásukat és Ph.D. programok Koreában az és mentorált két végzős hallgatót

  • Részt vesz a GUMC kollaboratív gyógyszerkutatási projektjeiben a projektcélok és prioritások tervezésén és koordinálásán keresztül, stratégiai irányítást biztosítva, valamint kulcsfontosságú kísérletek tervezésén keresztül a projektek előremozdítása érdekében. Dokumentálja az elért eredményeket: Részt vettem két új gyógyászati ​​kémiai SAR-projektben, amelyek célja a DNS-javító fehérjék, például az MPG és a TDP2 kis molekulájú inhibitorainak azonosítása (Munkatársaim: Dr. Rabindra Roy, Dr. Sanjay Adhikhari), olyan új vegyületek kifejlesztésén dolgozom, amelyek szelektíven távolítsa el a nikotin-agy nikotinos acetilkolin receptorokat (Munkatársak: Kenneth Kellar és Dr. Milton Brown), az általam kifejlesztett kiválasztott ólomvegyületek gramm-skálájú szintéziséhez (VMY-1-10.3, VMY-2-95 stb.) .) preklinikai fejlesztéshez (Munkatársak: Dr. Ed Levin, Dr. Chris Albanese).
  • Tanulmányokat és kivonatokat készítettek lektorált folyóiratok, támogatási kérelmek és szabadalom számára

Dokumentálja az elért eredményeket: Számos PI és Co-PI támogatási kérelmet nyújtottam be (>20) ólomoptimalizálási és gyógyszerkémiai SAR-tanulmányokkal kapcsolatban. Némelyikük tisztességes pontszámmal rendelkezik az NIH tanulmányi részében.

  • Kísérleti VMY-1-103 rákgyógyszert szállított, amely egy új, ciklinfüggő (CDK)-t céloz meg.
  • Kifejlesztettünk egy neuronális nikotin acetilkolin receptor (nAChRs) deszenzibilizálót nikotin és alkohol kezelésére.
  • Megszerezte a National Institutes of Health (NIH) tanúsítványát a preklinikai és klinikai gyógyszerek területén

Posztdoktori tudományos munkatárs, Gyógyszerkutató Program, 2007-2011

Advisor: Milton L. Brown, MD, PhD

  • Kiterjedt kutatást végzett a számítógépes gyógyszertervezés, a többlépcsős szerves szintézis és a közeg területén
  • Új terápiás kismolekulákat fejlesztettünk ki a rák és a központi idegrendszerrel kapcsolatos gyógyszerek felfedezésére
  • Stabilizálta a p75 neurotróf receptor felszabályozását azáltal, hogy ligandum alapú hatékony kis ólommolekulát hozott létre.
  • Szintetizált vegyületek különböző rák- és központi idegrendszeri fehérje- és receptorcélpontokhoz, beleértve a Cadherin-11-et, a ciklin-dependens kinázt (CDK) és a hiszton-deacetiláz (HDAC) nikotin-acetilkolin receptorait.
  • Felfedeztem a preklinikai terápiát a medulloblasztóma, a hármas negatív emlőrák és a központi idegrendszer kezelésére.

Posztdoktori tudományos munkatárs, Rák Nanotechnológia, Onkológiai Klinika, 2005-2007

Advisor: Esther H. Chang, PhD

  • Javított gyógyszerhatékonyság és csökkentett toxicitás a rák bejuttatási módszereinek optimalizálásával
  • Liposzómákat készítettek, in vitro rákvizsgálatokat végeztek, és in vivo rákot fejlesztettek ki

Doktori Kutatás, 2000-2005

Indian Institute of Chemical Technology (IICT), Hyderabad, India.

Advisor: Arabinda Chaudhuri, Ph.D., FASc, FRSC

A dolgozat címe: „Tervezés, szintézis és in vitro új glikofektinek, glikomimitáló citofektinek és egyszerű kationos amfifilek génbejuttatási hatékonysága.

Az első alkalom, amikor nem glicerin alapú kationos lipideket (glikolipideket) terveztek és szintetizáltak, és bemutatták magas transzfekciós hatékonyságukat a kereskedelemben kaphatókhoz képest.

Véleménye fontos számunkra!

Kérjük, vegye figyelembe, hogy a megjegyzéseket megjelenésük előtt kontrolláljuk.