A T&T tudományos szolgáltatásai közé tartozik Preklinikai készítmények, gyártási folyamatok és analitikai vizsgálatok és módszerek fejlesztése a génterápiára, a gyógyszerszállításra és a nanomedicinák gyógyszertermékeire összpontosítva.

Igen, a T&T Scientific kínál számos analitikai vizsgálati tesztet és jellemzést, valamint analitikai módszerek fejlesztését technológiatranszfer képességekkel

A T&T Scientific a legversenyképesebb árat kínálja azáltal, hogy a legkorszerűbb adminisztrációs és gyártási folyamatokat biztosítja. Az ügyfél preferenciája alapján a T&T Scientific egyedülállóan és magabiztosan két költségstruktúrát kínál ügyfelei számára:

• Idő- és anyagköltség alapú struktúra: Általános költségstruktúránk és árképzésünk az iparág legversenyképesebb ára és díjszabása a személyzeti időkre, és a vásárolt anyagokat az ügyfeleken keresztül továbbítjuk 
• A projekt hosszú fix költségstruktúrája: az Ügyfél preferenciái alapján teljes fix fix költséget is kínálunk a projekthez, és ütemezzük a kifizetéseket az Ügyfél preferenciája alapján. 

Igen. A T&T Scientific a teljes analitikai paneleket fejleszti ügyfelei számára az FDA nanomedicinákra és génterápiákra, valamint vakcinákra vonatkozó irányelvei alapján.

Igen feltétlenül, a projekt indításához és megrendelőnk preferenciája alapján tanácsadási alapon vállaljuk a munka megkezdését. 

Igen, ami a gyártást illeti, a T&T Scientific felajánlja a kis (uLs) és a nagy (10 liter +) méretű gyógyszerkészítmények gyártását a legversenyképesebb idővonalon és áron, a preklinikai gyártástól a kereskedelmi gyártásig.

Igen A T&T Scientific Támogatja a CDMO-nktól megkövetelt összes papírmunkát, beleértve a Master Batch Records (MBR), Batch Record, Protocols, Processes, Certificates of Analysis (CofA), OOS, NCR, és mindenről átfogó jelentést nyújt az ügyfélnek.

A T&T Scientific és globális partnerei analitikai vizsgálatok széles skáláját kínálják:

• Oldószer-injektálás és tangenciális áramlási szűrés (TFF)
• Homogenizálás + oldószerbefecskendezés + érintőleges áramlási szűrés (TFF)
• Vékonyréteg-hidratálás (TFH) + extrudálás
• Vékonyréteg-hidratálás (TFH) + homogenizálás (mikrofluidizáló) 
• Vékonyréteg-hidratálás (TFH) + ultrahangos kezelés (tipp és folyamatos) 
• Homogenizálás (mikrofluidika)
• Sonication (fürdő, folyamatos és borravaló)

• Heti megbeszélések minden ügyféllel a projekt időtartamára vannak ütemezve 
• Csapatunk elkötelezett az ügyféllel való szoros kapcsolattartás mellett, és napi 24 órán belül válaszol az ügyfelek kérdéseire és kérdéseire.
• A T&T Scientificnél büszkék vagyunk az ügyfélszolgálatra és a fókuszra, amelyet hetente online megbeszéléseken keresztül biztosítunk, és ezeket az ajánlatok végrehajtásakor állítjuk be. A projekt teljes csapata részt vesz ezeken a találkozókon.
• Sőt, a szolgáltatási projektjeinkhez mindig van egy ügyeletes személy és projektmenedzser, akik mélyen ismerik a teljes folyamatot a gyártástól a minőség-ellenőrzésig (QC), valamint a megfelelőség és a minőségbiztosítás (QA).

• NanoSizer FLOW oldószerbefecskendezési technológiai platform (BLINK, CHANNEL, GMP)
• BLINK: Kis léptékű uL-től 10s milliliterig 
• CSATORNA: Kis léptékben uL-tól 10s milliliterig testreszabva hőmérséklet-szabályozással és beépített hígításokkal
• GMP (ALL IN ONE): kicsitől nagyig terjedő, mindent magában foglaló képességekkel, ipari számítógéppel és szoftverplatformmal
• NanoSizer Extrusion Technologies (MINI, STERIL, AUTOS)

• MINI: A világ első teljesen összeszerelt, alacsony holttérfogatú liposzómaextrudere
• STERIL: Sterilizált liposzóma- és lipidextruderek olyan alkalmazásokhoz, amelyek sterilitást igényelnek, például sejtmunkákhoz, exoszómákhoz stb.
• NanoSizer AUTO I: Teljesen automatizált liposzómaextruder, ideális 1-10 ml-es tételekhez és futásméretekhez
• NanoSizer AUTO I0: Teljesen automatizált liposzómaextruder, ideális 10-200 ml-es tétel- és futásméretekhez
• NanoSizer AUTO Plus: Teljesen automatizált liposzómaextruder, ideális 10-200 ml-es tétel- és futásméretekhez

ÁRAMLÁSA T&T Scientific FLOW technológiák a turbulent flow keverési technológiák optimalizált és szabadalmaztatott technológia a nanorészecskékből álló gyógyszerkészítmények kiváló minőségű, nagy áteresztőképességű és alacsony költségű előállításához.

IgenA T&T Scientific teljes körű telepítést, képzést, időszakos minősítést és érvényesítési szolgáltatásokat kínál a NanoSizer FLOW technológiákhoz. 

Igen, a T&T Scientific rendelkezik személyzettel, minőségbiztosítási rendszerrel és részleggel, amelyek függetlenek a többi részlegtől. A T&T Scientific minőségbiztosítási vezetője felelős a T&T Scientific működésének megfelelőségéért; valamint a minőségellenőrzési vezető, aki önállóan felelős a termékek minőség-ellenőrzési vizsgálatáért és az analitikai jelentésekért. A T&T CDMO területe és szektora a T&T Scientificnél három független részlegre oszlik: 1) gyártási műveletek, 2) minőségbiztosítás és 3) minőség-ellenőrzés.

Minden részleg a szervezet különálló funkcionális egysége, és a minőségközpontú megközelítés minden tevékenységünk középpontjában áll. A T&T minőségügyi műveleteit a webhely minőségi kézikönyve szabályozza. A T&T Scientific Corporation minőségirányítási rendszere a 21 CFR Part 820 minőségbiztosítási rendszer előírásaiból merít, és megfelel az összes FDA GMP szabályozási követelménynek, beleértve a 21 CFR Part 210, 21 CFR Part 211 és 21 CFR Part 11. A vállalat nem tart igényt a 21 CFR alóli kivételekre. 820., 201., 211., 11. rész, 7140 Regal Lane, Knoxville, TN 37918.

• Elősegíti a minőségi gondolkodásmódot, amely elősegíti a folyamatos fejlődés iránti szenvedélyt.
• Biztosítsa az összes vonatkozó szabályozási követelménynek való megfelelést. 
•  Biztonságos és hatékony termékek és szolgáltatások garantálása, amelyek kielégítik az ügyfelek igényeit.

Igen A T&T Scientific a Qualiót használja elektronikus minőségirányítási rendszereként, amely megfelel az FDA követelményeinek.

Igen A T&T Scientific a Qualiót használja elektronikus minőségirányítási rendszereként, amely megfelel az FDA követelményeinek.

• Biztosítsa az összes vonatkozó szabályozási követelménynek való megfelelést. 
•  Biztonságos és hatékony termékek és szolgáltatások garantálása, amelyek kielégítik az ügyfelek igényeit.

IgenA T&T Scientific teljes körű telepítést, képzést, időszakos minősítést és érvényesítési szolgáltatásokat kínál a NanoSizer FLOW technológiákhoz. 

A T&T Scientific-et több mint ötször ellenőrizték a cGMP-ügyfelek, és sikeresen kezelték az összes jelentősebb és kisebb megállapítást az auditok után 30, illetve 60 napon belül. A T&T Scientificnél végzett auditok során ritkán voltak jelentősebb megállapítások.

A T&T Scientific All Under One Roof A GMP gyártás jelentős hangsúlyt fektet a személyzet képzésére és a rendszeres képzési programjaira, a mátrix meghatározza, betanítja és gondosan értékeli a szervezetben betöltött összes szerepkört.

A T&T Scientific belső ellenőrzéseket évente többször is végez, hogy biztosítsa a legújabb előírásoknak való megfelelést. Ezeket az auditokat a minőségbiztosítási és megfelelőségi osztály végzi.

A T&T Scientific-et több mint ötször ellenőrizték a cGMP-ügyfelek, és sikeresen kezelték az összes jelentősebb és kisebb megállapítást az auditok után 30, illetve 60 napon belül. A T&T Scientificnél végzett auditok során ritkán voltak jelentősebb megállapítások.

A T&T Scientific-et több mint ötször ellenőrizték a cGMP-ügyfelek, és sikeresen kezelték az összes jelentősebb és kisebb megállapítást az auditok után 30, illetve 60 napon belül. A T&T Scientificnél végzett auditok során ritkán voltak jelentősebb megállapítások.

A T&T Scientific-et több mint ötször ellenőrizték a cGMP-ügyfelek, és sikeresen kezelték az összes jelentősebb és kisebb megállapítást az auditok után 30, illetve 60 napon belül. A T&T Scientificnél végzett auditok során ritkán voltak jelentősebb megállapítások.

A T&T Scientific-et több mint ötször ellenőrizték a cGMP-ügyfelek, és sikeresen kezelték az összes jelentősebb és kisebb megállapítást az auditok után 30, illetve 60 napon belül. A T&T Scientificnél végzett auditok során ritkán voltak jelentősebb megállapítások.

A T&T Scientific-et több mint ötször ellenőrizték a cGMP-ügyfelek, és sikeresen kezelték az összes jelentősebb és kisebb megállapítást az auditok után 30, illetve 60 napon belül. A T&T Scientificnél végzett auditok során ritkán voltak jelentősebb megállapítások.

A T&T Scientific-et több mint ötször ellenőrizték a cGMP-ügyfelek, és sikeresen kezelték az összes jelentősebb és kisebb megállapítást az auditok után 30, illetve 60 napon belül. A T&T Scientificnél végzett auditok során ritkán voltak jelentősebb megállapítások.