Ha többet szeretne megtudni a T&T Scientific legújabb fejlesztéseiről, látogasson el hozzánk a 2. éves LNP Formulation & Process Development rendezvényre Bostonban 17. április 19-2023.

Felvétel most

Gyártási Osztály

Job Description

A T&T Scientific gyógyszergyártó egységünkben a minőségbiztosítási osztályunk által meghatározott protokollok, eljárások és szabványok szerint a gyógyszeripari gyógyszerek és eszközök gyártása és összeszerelése a feladatkör. Ez magában foglalja a gyógyszerkészítmények preklinikai és kereskedelmi gyártását; technológiák összeállítása és a T&T Scientific Termék- és Platformfejlesztési Osztálya által kifejlesztett és elindított szoftverek végrehajtása.  
 

munkaköri

  • Menetnaplók és tételnyilvántartási dokumentációk készítése és kivitelezése gyakorlati és pontos intézkedésekkel
  • Eljárások és protokollok szigorú és pontos követése az eszközök és berendezések összeszereléséhez
  • A gyógyszer-előállító és -gyártó berendezések és létesítmények tisztítására vonatkozó eljárások és SOP-ok időben történő végrehajtása.
  • Gyógyszergyártó gépek üzemeltetése és SOP-k és gyártási eljárások végrehajtása, például súlymérés, extrudálás, rotációs elpárologtatók, mikrofluidizáló és mikrofluidikai rendszerek működtetése, adagolás, keverés, bevonat, kapszulázás, granulálás, szárítás, őrlés, keverés, sajtolás
  • A nem megfelelőségek rögzítése és a Minőségbiztosítási Osztállyal való szoros együttműködés a kapcsolódó problémák feldolgozásával kapcsolatos korrekciós intézkedések megválaszolásában.
  • Gyártási jelentéseket tart fenn az egységműveletek feladatokhoz való hozzárendeléséhez
  • A szükséges folyamat közbeni termékminőség-ellenőrzések és dokumentumok pontos elvégzése.
  • Eljárásokat hajt végre a műveletek időben történő végrehajtására, biztonságos, hatékony és eredményes beállítás mellett.
  • Függetlenül szorosan együttműködik a mérnöki, minőség-ellenőrzési és minőségbiztosítási osztályokkal
  • Segítségnyújtás az új csapattagok és alkalmazottak más termelési területekkel kapcsolatos képzésében
  • Munkamegbízások teljes mértékben megfelelő és biztonságos módon történő végrehajtása az SOP-k és protokollok rendszeres felülvizsgálatával.
  • Hatékony kommunikáció a felügyelővel, aki a csatorna más osztályokhoz
  • Betart minden cGMP-t, megfelelőségi/szabályozási felhatalmazást és minőségi követelményt, amelyeket a minőségügyi kézikönyvek és SOP-k határoznak meg.
  • A minőség és a hatékonyság folyamatos javításának segítése.

Preferált követelmények

készségek: Figyelem a részletekre, olvasás és írás, kommunikáció, szövegértés, döntéshozatal, kockázatértékelés, szervezés és kreativitás.
Tapasztalat: Szabályozási ügyek, ismeretek és tapasztalatok az FDA és a helyes gyártási gyakorlatra vonatkozó irányelvek elolvasásával, megértésével és végrehajtásával kapcsolatban.
Oktatás: A T&T Scientific bármely pozíciójához nem szükséges végzettség és végzettség.

Előnyök

  • Egészségbiztosítás: 90%-os lefedettség az alkalmazottak és első családjuk számára humánerőforrás platformmal (Kapcsolat Support@ttscientific.com további információért)
  • 401 ezer nyugdíjazási terv: 100%-os vállalati hozzájárulás a munkavállaló által fizetett fizetés első 3%-ához; 50%-os vállalati járulék az alkalmazott fizetésének következő 2%-ára (Vállalati teljesítmény alapú kiegészítő éves vállalati nyugdíjjárulék).
  • Minden hétköznap ingyenes ebéd a vállalati irodában (Hétfő péntek)
  • Költözési díjak fedezete: 100% költözési fedezet 8,000 USD-ig
  • Fizetett szabadidő (TLT): A fizetett szabadidő legversenyképesebb száma évente, a lehető legnagyobb évről évre történő átváltással
  • Készpénz bónusz: A csúcson felüli és versenyképes fizetés, plusz készpénz és emelés alapú bónuszok (garantált és teljesítmény alapú) a jelölt kritériumai szerint, esetleg hozzáadható az ajánlathoz. További akár 5%-os béremelés.
  • Különleges, jutalmazó alkalmazotti elismerési programok (feltételek és feltételek vonatkoznak rájuk).
  • Fizetett szülői szabadság (Az Általános Szerződési Feltételek érvényesek).
  • Páratlan karrier-előrelépési és növekedési lehetőség hogy csatlakozzon a T&T Scientific-hez.
  •