Ha többet szeretne megtudni a T&T Scientific legújabb fejlesztéseiről, látogasson el hozzánk a 2. éves LNP Formulation & Process Development rendezvényre Bostonban 17. április 19-2023.

Felvétel most

Minőségbiztosítási Osztály

Job Description

A T&T Scientific Minőségbiztosítási (QA) osztálya felelős egy olyan minőségbiztosítási rendszer kidolgozásáért és bevezetéséért, amely teljes mértékben megfelel a szabályozó ügynökségeknek; a minőségbiztosítási csapat figyelemmel kíséri, ellenőrzi, minőségi szabványokat állít fel, és folyamatosan fejleszti a vállalatnál a minőségi intézkedéseket és a megalapozást. Ez az osztály naponta ír, felülvizsgálja és felülvizsgálja az SOP-okat és az ellenőrzött űrlapokat, valamint a kapcsolódó dokumentumokat a legjobb gyakorlatok és a jelenlegi műveletek biztosítása érdekében. A minőségbiztosítási munkatársak felelősek az összes folyamatban lévő és késztermék minőségéért, biztosítva az összes vonatkozó előírásnak és az ügyfél specifikációinak való megfelelést; a minőségbiztosítási csapat a gyártás és a minőség-ellenőrzés napi működésének GMP, FDA, OSHA és minden egyéb szabályozási követelménynek való megfelelését is biztosítani fogja a vállalati politikával összhangban.
 

munkaköri

  • Gyógyszerfejlesztési és gyártási (CDMO) minőségbiztosítási rendszer létrehozása, amely megfelel az FDA iránymutatásainak és előírásainak, amelyeket a vállalat különböző részlegei követnek.
  • A szabványos működési eljárások (SOP) folyamatos megismerése és ismereteinek fejlesztése A vizsgálati és vizsgálati eljárások legújabb szabályozásai és iránymutatásai, az FDA előírásai és a jelenlegi helyes gyártási gyakorlatok (cGMP-k).
  • A szervezeten belül megvalósított minőségbiztosítási rendszer belső ellenőrzése
  • Szabványokra vonatkozó eljárások és előírások kialakítása a szervezeten belül.
  • Tekintse át az összes olyan folyamatot, amely megfelel a cGMP szabványoknak a jóváhagyáshoz vagy elutasításhoz; és kivizsgálja a szervezetnél előforduló nem megfelelő eseményeket.
  • Független marad a gyártástól és a minőségellenőrzési csoport tagjaitól.

Preferált követelmények

készségek: Figyelem a részletekre, olvasás és írás, kommunikáció, szövegértés, döntéshozatal, kockázatértékelés, szervezés és kreativitás.
Tapasztalat: Szabályozási ügyek, ismeretek és tapasztalatok az FDA és a helyes gyártási gyakorlatra vonatkozó irányelvek elolvasásával, megértésével és végrehajtásával kapcsolatban.
Oktatás: A T&T Scientific bármely pozíciójához nem szükséges végzettség és végzettség.

Előnyök

  • Egészségbiztosítás: 90%-os lefedettség az alkalmazottaknak és első családjuknak a Tervek széles választéka Vállalati biztosítási tervek
  • 401 ezer nyugdíjazási terv: 100%-os vállalati hozzájárulás a munkavállaló által fizetett fizetés első 3%-ához; 50%-os vállalati járulék az alkalmazott fizetésének következő 2%-ára (Vállalati teljesítmény alapú kiegészítő éves vállalati nyugdíjjárulék).
  • Minden hétköznap ingyenes ebéd a vállalati irodában (Hétfő péntek)
  • Költözési díjak fedezete: 100% költözési fedezet 8,000 USD-ig
  • Fizetett szabadidő (TLT): A fizetett szabadidő legversenyképesebb száma évente, a lehető legnagyobb évről évre történő átváltással
  • Készpénz bónusz: A csúcson felüli és versenyképes fizetés, plusz készpénz és emelés alapú bónuszok (garantált és teljesítmény alapú) a jelölt kritériumai szerint, esetleg hozzáadható az ajánlathoz. További akár 5%-os béremelés.
  • Különleges, jutalmazó alkalmazotti elismerési programok (feltételek és feltételek vonatkoznak rájuk).
  • Fizetett szülői szabadság (Az Általános Szerződési Feltételek érvényesek).