Ginger Smith
Minőségbiztosítási (QA) és megfelelőségi igazgató

Ginger Smith asszony

Kisasszony Ginger Smith, egy tudós és a minőségbiztosítási igazgató, kivételes tehetség és bizonyított minőségbiztosítási vezető, aki tíz éves tapasztalattal rendelkezik a biotechnológiai iparban, a mikrobiológiai laboratóriumokban és az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) által szigorúan szabályozott környezetekben.

Mielőtt csatlakozott volna a T&T Scientifichez, Smith asszony a biotechnológiai gyártás területén projekteket és kutatásokat irányított, közvetlenül az Egyesült Államok, Kanada és Európa (ECHA) szabályozási tanácsadóival együttműködve. Ms. Smith a vezetői vezetés, a belső Tudományos Orvosi Tanácsadó Testület és a vezetés minden szintjén együtt dolgozott a munkafolyamatok, projektek, valamint vállalati és minőségi politikák kialakításában. Ezenkívül Ms. Smith a biotechnológiai ipar több részlegével dolgozott együtt, hogy jelentéseket dolgozzon ki és szerezzen be, valamint pontos tervezést, ütemtervet és eredményeket hozzon létre a minőségbiztosítással és a minőség-ellenőrzéssel kapcsolatban, hogy elérje a szabályozó testületekkel és ügyfelekkel szembeni csapatkövetelményeket.


Lépjen kapcsolatba a minőségbiztosítási egységgel

Szakterületek és érdeklődési körök

  • Minőségbiztosítás az FDA szigorúan szabályozott laboratóriumi környezetben
  • A jelenlegi jó gyártási gyakorlat (cGMP) hiányosságainak felmérése, minőségi auditok és minőségbiztosítás javítása
  • A Biotech termékcsalád hatékonyságán, hatékonyságán és biztonságán alapuló kutatás
  • Nemzeti és nemzetközi laboratóriumi gyártási és minőségellenőrzési vizsgálatok tervezése és szervezése
  • Jelenlegi helyes gyártási gyakorlat (cGMP) a gyógyszerészeti és biotechnológiai iparban
  • Minőségbiztosítási vezetés
  • Client Relation Management (CRM) különböző Clinical+ Stage Client Quality Osztályokkal
  • Szabályozási dokumentumok kidolgozása és végrehajtása, beleértve a belső cGMP minőségi rendszert, a Környezetvédelmi Ügynökséget (EPA), az FDA tervezési felügyeletét és az OSHA által szabályozott biztonságot.
  • Minőségi szállítókkal való kapcsolatok azonosítása, értékelése és fejlesztése
  • Hiányfelmérés és javítás a belső minőségügyi rendszerben és osztályokban
  • Hiányértékelés és javítás A cGMP létesítmény megfelelősége és biztonsága az FDA, az USDA, a Munkahelyi Biztonsági és Egészségügyi Igazgatóság (OSHA) iránymutatásait és más irányelveket követve a folyamatok folyamatos értékelésével és a trendek és előrehaladás nyomon követésére szolgáló pontos dokumentáció kidolgozásával
  • Vezetés: Kommunikáció és projektek elősegítése a Társaság Tudományos és Orvosi Laboratóriumával és Tanácsadó Testületével