Preklinikai gyógyszerbejuttató rendszer formuláció felfedezése és optimalizálása
A preklinikai
Formuláció felfedezése és optimalizálás
Preklinikai fejlődés
(Növekedés, módszerek, folyamatok)
Klinikai fázis
I / II / III
Kereskedelmi
Töltse ki és fejezze be
Gyógyszerszállító rendszerek tervezése és optimalizálása
-
Lipid vagy polimer alapú nanorészecskék tervezése, funkcionalizálása, optimalizálása és fejlesztése
-
Nukleinsavak (mRNS, siRNS, DNS) és olegonukleotidok
-
Ellenanyag
-
Peptidek
-
Fehérjék
-
Kis és nagy molekulák
Analitikai jellemzések és módszerek fejlesztése
-
Méret dinamikus fényszórás alapján
-
Töltés - Zéta potenciál
-
HPLC/ELSD tisztaság és UV
-
UV-Vis spektroszkópia
-
Oldószer maradék a GC-FID-vel
-
Azonosító vizsgálatok és vizsgálatok HPLC-MS-sel
Minta-előkészítés minden preklinikai vizsgálathoz
Minta előkészítés: Kis és nagy léptékű mintakészítés LNP-ből rakományával vagy anélkül, beleértve LNP:
- Nukleinsavak (mRNS, siRNS, DNS)
- Ellenanyag
- Peptidek
- Fehérjék
-
Kis és nagy molekulák
Skálázható gyártási folyamatfejlesztés
Rendelkezünk minden eljárással, amely szükséges az Ön LNP-terápiás vagy vakcinamintáinak elkészítéséhez, beleértve:
-
Oldószer és etanol injekciós mikrofluidika
-
Vékony film hidratálás
-
Extrusion
-
Mikrofluidizáló homogenizálás
-
Liofilizálás
Tanulmányi terv és végrehajtás
TANULMÁNYOK, KÍSÉRLETEK, ELEMZÉSI MÓDSZEREK
-
Formulációs osztályunk segít a tervezésben, a végrehajtásban és a jelentésekben, mint például:
-
Stabilitási tanulmányok
-
Méret,
-
Díj,
-
UV-Vis,
-
Tisztaság és koncentrációk (HPLC/GC-FID/GC-MS és LC-MS)