Preklinikai fejlesztés (technológiai transzfer, méretnövelés, analitikai módszerek, gyártási folyamatok)

Skálázható gyártási folyamatfejlesztés

Oldószeres és etanolos injekciós mikrofluidika a NanoSizer FLOW technológiával Kis-nagy tételben Bármilyen típusú lipid nanorészecskék és többféle polimer nanorészecskék gyártása
Vékonyrétegű hidratálás és extrudálás NanoSizer AUTO Extrusion Technology segítségével
Liofilizálás és fagyasztva szárítás szárazanyag előállításához, eltávolítási eljárással, amelyet a romlandó anyagok megőrzésére, az eltarthatóság meghosszabbítására vagy az anyag szállításának kényelmesebbé tételére használnak.
Szükséges utóeljárás: Nukleinsavak komplexálása, pegiláció
Tangenciális áramlási szűrés (TFF) az etanol oldószeres inline technológiákhoz
Homogenizálás mikrofluidikai technológiával mikro- és nanoemulziókhoz
Ultrahangos kezelés kis- és nagyméretű liposzómákhoz és lipid nanorészecskékhez. Kis-nagy tételek
Fagyasztva felolvasztott liposzómák
Mikro-emulgeálás
Szárított, helyreállított vezikulák
Felnagyítási folyamatok
Rendelkezünk minden eljárással, amely szükséges az Ön LNP-terápiás vagy vakcinamintáinak elkészítéséhez, beleértve: Oldószer és etanol injekciós mikrofluidika, Vékony film hidratálás, pegilálás és komplexezés, extrudálás, Mikrofluidizáló homogenizálás, Liofilizálás

Lipid nanorészecskék kapszulázott rakományméret dinamikus fényszórási technikákkal
Kapszulázási hatékonyság (EE %) többféle technikával
Felületi töltés, Zeta potenciál módszerfejlesztés – USP szabványok
UV-Vis a fényelnyelés jellemzéséhez - USP szabványok
Koncentrációs módszerek nagy teljesítményű folyadékkromatográfiával (HPLC) UV-Vis-szel, párolgási fényszórási detektorral (ELSD) és törésmutatóval, fluoreszcencia detektorokkal
pH-vizsgálat USP szabványok felhasználásával
Vizuális megjelenés USP szabványok használatával
Oldószermaradvány gázkromatográfiás láng-ionizációs detektálás (GC-FID) és fejtér-mintavevők használatával
Tartalomtisztaság nagy teljesítményű folyadékkromatográfiával (HPLC) UV-látással és törésmutatóval, fluoreszcencia detektorokkal
Tömegspektroszkópia: az adott molekula mérésére HPLC-MS-t használunk
Végezze el az ICH rövid és hosszú távú stabilitási tanulmányait