Befejezte a készítményt, és áttért a klinikai vizsgálatokra? Csapatunk készen áll a segítségére a klinikai vizsgálatok és a szükséges validálás bármely szakaszában. Támogatjuk továbbá a gyártási folyamatok szabályozási vonatkozásait és az elemzési módszereket, tekintettel az Ön országának szabályozási követelményeire. Klinikai sorozatgyártással rendelkezünk világszerte, beleértve Észak-Amerikát, Európát és Ázsiát. Kezdjük el:

Csak a projekthez kapcsolódó részeket töltse ki. Nem kell minden területet kitölteni, csapatunk készen áll a projekt irányítására. Ha az NDA kötelező és nem kerül végrehajtásra, akkor csak annyit küldhet be, amennyi nem bizalmas. Segítünk elhelyezni egy NDA-t, azonban Ön és szervezete ezt preferálja.

Klinikai vizsgálat vakcinák, és a terápiás gyártás: Befejeződött az oltóanyag vagy terápiás készítmény fejlesztése, és készen áll a méretnövelésre vagy a GMP gyártási technológia átadására? A T&T csapata készen áll arra, hogy kitöltse az Ön által már kifejlesztett analitikai és módszertani hiányosságokat, és a GMP gyártja gyógyszereit az I/II/III. fázisú klinikai vizsgálathoz. Támogatni tudjuk Önt a teljes klinikai vizsgálaton és a kereskedelmi sorozatgyártáson keresztül:

Csak a projekthez kapcsolódó részeket töltse ki. Nem kell minden területet kitölteni, csapatunk készen áll a projekt irányítására. Ha az NDA kötelező és nem kerül végrehajtásra, akkor csak annyit küldhet be, amennyi nem bizalmas. Segítünk elhelyezni egy NDA-t, azonban Ön és szervezete ezt preferálja.

Befejezte a klinikai vizsgálatokat, vagy készen áll a generikus gyógyszerek gyártására? Nálunk van a legképzettebb csapatunk az Ön kereskedelmi GMP gyártási igényeinek támogatására és tervezésére. Kezdjük el:

Csak a projekthez kapcsolódó részeket töltse ki. Nem kell minden területet kitölteni, csapatunk készen áll a projekt irányítására. Ha az NDA kötelező és nem kerül végrehajtásra, akkor csak annyit küldhet be, amennyi nem bizalmas. Segítünk elhelyezni egy NDA-t, azonban Ön és szervezete ezt preferálja.