Pharmaceutical Technology Transfer and Development

Gyártási folyamatok és analitikai módszerek fejlesztése a preklinikaitól a cGMP klinikaiig és a kereskedelmi forgalomba hozatalig

Technology transfer to T&T Scientific Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) assembles the efforts of formulation and manufacturing departments teams from the start of preclinical or clinical batches through commercialization activities and throughout the life cycle of a product. During the selection process, we work closely with clients on critical areas that will need CDMO in preparation for the Statement of Work (SOW). This process can be during preclinical, phase I, phase II, and phase III clinical trials. The tech transfer process includes receiving all developed information from clients' research and lab results, risk assessment, manufacturing process development, analytical methods, and capturing information in development reports that prepare for regulatory and Investigational New Drug (IND) Application submission.

A T&T Scientific csapatánál alapvető fontosságú, hogy a technológiatranszfer csapatban többfunkciós téma szakértői legyenek a nanorészecskék, az analitika, a technológia, a szabályozás, a gyártás és a megfelelőség alapvető tudományában vállalatunk különböző részlegeiben. A T&T heti rendszerességgel találkozókat szervezett az ügyfelek képviselőivel, hogy tájékoztatást adjon az előző heti tevékenységekről, fejlesztésekről, kihívásokról, ötletekről, valamint rövid és hosszú távú előrehaladási lehetőségekről.

Formulation and Drug Delivery: Design and Optimization
Technológia transzfer:
Analitikai módszerek fejlesztései
Technológia transzfer:
Gyártási folyamat fejlesztése
Gyártási folyamat
Optimalizálás és méretnövelés